公司介紹

Virogates總部位于丹麥哥本哈根，是一家專注于生物標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的生物技術(shù)企業(yè)。公司以“通過(guò)精準(zhǔn)診斷改善患者預(yù)后"為使命，致力于開(kāi)發(fā)快速、可靠的體外診斷（IVD）解決方案，尤其在感染性疾病、免疫相關(guān)疾病及危重癥管理領(lǐng)域處于優(yōu)秀地位。其核心產(chǎn)品線suPARnostic®系列基于可溶性尿激酶型纖溶酶原激活物受體（suPAR）的檢測(cè)技術(shù)，已通過(guò)歐洲CE-IVD認(rèn)證，并在超過(guò)50個(gè)國(guó)家應(yīng)用于臨床實(shí)踐。  

自成立以來(lái)，Virogates始終以科研創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)展超過(guò)900項(xiàng)臨床研究，發(fā)表論文逾千篇，驗(yàn)證了suPAR在疾病預(yù)測(cè)、分診及預(yù)后評(píng)估中的價(jià)值。公司總部位于丹麥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群Medicon Valley，依托北歐生物醫(yī)藥生態(tài)，持續(xù)推動(dòng)技術(shù)迭代與服務(wù)升級(jí)。ViroGates 是一家國(guó)際的體外診斷公司，專注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新的生物標(biāo)志物檢測(cè)工具

發(fā)展歷程

2008年：公司開(kāi)發(fā)出 suPARnostic® 產(chǎn)品，用于 HIV 患者的預(yù)后評(píng)估。

2010年代：隨著 suPAR 在多種疾病中的臨床應(yīng)用價(jià)值被廣泛認(rèn)可，ViroGates 不斷擴(kuò)展其產(chǎn)品線。

2018年：ViroGates 的在納斯達(dá)克北歐增長(zhǎng)市場(chǎng)丹麥上市。

2024年：公司繼續(xù)推廣 suPARnostic® 產(chǎn)品，并與多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究機(jī)構(gòu)建立戰(zhàn)略合作。

?? 下圖為"上海起發(fā)"作為Virogates代理的授權(quán)書(shū)

核心優(yōu)勢(shì)：精準(zhǔn)、高效、普惠的醫(yī)療解決方案

1. 技術(shù)性  

  Virogates的suPAR檢測(cè)技術(shù)通過(guò)測(cè)量血液中suPAR濃度，可動(dòng)態(tài)反映免疫系統(tǒng)激活狀態(tài)，為感染、膿毒癥、心血管疾病等提供高靈敏度（低至0.1 ng/mL）的預(yù)后評(píng)估。其技術(shù)結(jié)合雙單克隆抗體夾心法（ELISA）與橫向流動(dòng)免疫分析（Quick Triage），實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室與床旁檢測(cè)（POCT）的全場(chǎng)景覆蓋。  

2. 臨床價(jià)值顯著  

超500項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，suPAR水平與疾病嚴(yán)重性、死亡率及再入院風(fēng)險(xiǎn)呈強(qiáng)相關(guān)性。例如，在急診科中，suPARnostic®可幫助醫(yī)生在20分鐘內(nèi)識(shí)別低風(fēng)險(xiǎn)患者，實(shí)現(xiàn)快速分診，減少不必要的住院資源占用。  

3. 產(chǎn)品靈活性與兼容性  

  產(chǎn)品線涵蓋自動(dòng)化ELISA（如AUTO Flex ELISA）、比濁法試劑（TurbiLatex系列）及便攜式快速檢測(cè)設(shè)備，適配主流實(shí)驗(yàn)室儀器（如Siemens Atellica、Beckman Coulter），滿足科研與臨床多樣化需求。  

4. 服務(wù)網(wǎng)絡(luò)  

  作為丹麥生物技術(shù)企業(yè)，Virogates通過(guò)本地化合作伙伴（如中國(guó)上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司）提供快速物流、技術(shù)支持及定制化服務(wù)，確保客戶高效獲取產(chǎn)品與專業(yè)指導(dǎo)。

熱門(mén)產(chǎn)品介紹：從實(shí)驗(yàn)室到床旁的全場(chǎng)景覆蓋

1. suPARnostic® TurbiLatex系列（貨號(hào)T001）  

  • 品名：suPARnostic® TurbiLatex試劑  

  • 特點(diǎn)：基于比濁法原理，兼容主流生化分析儀，適用于常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，結(jié)果穩(wěn)定且重復(fù)性高。  

2. suPARnostic® Quick Triage（貨號(hào)A003）  

  • 品名：快速橫向流動(dòng)檢測(cè)試劑盒  

  • 特點(diǎn)：20分鐘出結(jié)果，無(wú)需專業(yè)設(shè)備，適用于急診科與床旁檢測(cè)，快速評(píng)估患者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。  

3. suPARnostic® Flex ELISA（貨號(hào)E001）  

  • 品名：自動(dòng)化ELISA檢測(cè)試劑盒  

  • 特點(diǎn)：高靈敏度定量檢測(cè)，支持復(fù)雜樣本類(lèi)型（如血清、血漿），適用于科研與精準(zhǔn)醫(yī)療項(xiàng)目。  

4. 校準(zhǔn)與質(zhì)控產(chǎn)品（貨號(hào)T002、T003）  

  • TurbiLatex Calibrators（T002）：確保檢測(cè)系統(tǒng)準(zhǔn)確性，含多濃度標(biāo)準(zhǔn)品。  

  • TurbiLatex Controls（T003）：提供高、中、低三個(gè)水平質(zhì)控品，保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)穩(wěn)定性。  

5. POCT即時(shí)檢測(cè)套裝（貨號(hào)P003）  

  • 品名：POC+檢測(cè)試劑盒  

  • 特點(diǎn)：整合樣本處理與結(jié)果判讀功能，適用于資源有限地區(qū)及災(zāi)害應(yīng)急場(chǎng)景。  

產(chǎn)品線及應(yīng)用ViroGates 的產(chǎn)品線豐富多樣，主要包括：suPARnostic® ELISA 試劑盒：用于科研和臨床診斷的高靈敏度 suPAR 檢測(cè)。suPARnostic® TurbiLatex 試劑：適用于臨床化學(xué)分析儀的乳膠增強(qiáng)比濁免疫分析試劑。suPARnostic® Quick Triage：快速 suPAR 檢測(cè)試劑盒，適用于急診科的早期風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)和抗生素治療指導(dǎo)。

suPARnostic® Flex Kit：靈活的檢測(cè)板設(shè)計(jì)，適用于需要多種檢測(cè)設(shè)置的科研和臨床環(huán)境

目標(biāo)客戶群體：精準(zhǔn)定位醫(yī)療需求

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)  

  • 急診科與ICU：快速分診、評(píng)估膿毒癥及多器官衰竭風(fēng)險(xiǎn)。  

  • 檢驗(yàn)科：常規(guī)感染性疾病篩查與免疫狀態(tài)監(jiān)測(cè)。  

  • 慢性病管理中心：跟蹤心血管疾病、糖尿病患者的炎癥進(jìn)展。  

2. 科研機(jī)構(gòu)與藥企  

  • 作為炎癥與免疫研究的關(guān)鍵生物標(biāo)志物，支持藥物臨床試驗(yàn)與機(jī)制探索。  

3. 公共衛(wèi)生部門(mén)  

  • 應(yīng)對(duì)傳染病暴發(fā)，評(píng)估群體免疫水平與重癥轉(zhuǎn)化風(fēng)險(xiǎn)。  

常見(jiàn)問(wèn)題解答：專業(yè)解答，消除疑慮

1. Q：suPAR檢測(cè)與傳統(tǒng)炎癥標(biāo)志物有何區(qū)別？  

  A：suPAR反映慢性免疫激活狀態(tài)，與急性期反應(yīng)蛋白（CRP）互補(bǔ)，可提供更全面的預(yù)后信息，尤其在膿毒癥和慢性炎癥疾病中特異性更高。  

2. Q：TurbiLatex試劑是否支持自動(dòng)化流水線？  

  A：是的，TurbiLatex系列適配主流生化分析儀（如Siemens、Beckman），支持高通量檢測(cè)。  

3. Q：Quick Triage的檢測(cè)準(zhǔn)確性如何？  

  A：經(jīng)多中心臨床驗(yàn)證，Quick Triage與實(shí)驗(yàn)室ELISA結(jié)果一致性達(dá)95%以上，適用于快速?zèng)Q策場(chǎng)景。  

4. Q：產(chǎn)品運(yùn)輸與保存條件？  

  A：試劑盒需2-8℃冷藏，避免冷凍；部分凍干產(chǎn)品可常溫保存12個(gè)月（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）。  

5. Q：是否提供定制化服務(wù)？  

  A：支持樣本量調(diào)整、標(biāo)簽定制及聯(lián)合檢測(cè)方案設(shè)計(jì)，需聯(lián)系當(dāng)?shù)?/span>代理商。  

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（注：本文內(nèi)容基于品牌公開(kāi)資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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