在免疫學(xué)研究、體外診斷試劑開發(fā)或細(xì)胞功能實(shí)驗(yàn)中，補(bǔ)體系統(tǒng)作為關(guān)鍵的免疫效應(yīng)分子，其活性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。Quidel生物公司推出的貨號A113：Normal Human Serum Complement（正常人血清補(bǔ)體），憑借穩(wěn)定的品質(zhì)與廣泛的適用性，已成為科研與工業(yè)領(lǐng)域的重要工具。

基本參數(shù)

描述：均一的人血清補(bǔ)體池，已對其補(bǔ)體激活片段水平及CH50（補(bǔ)體總活性）進(jìn)行表征。  

規(guī)格：5.0 mL  

儲存條件：于–70?C或更低溫度保存  

形式：冷凍液體  

濃度：不適用  

應(yīng)用：具體應(yīng)用信息請參考文獻(xiàn)及技術(shù)數(shù)據(jù)表。  

純度：不適用  

來源：人血液  

活性：不適用  

分子量：不適用  

背景：

由于血漿制備中使用的抗凝劑（EDTA、ACD甚至肝素）可能干擾體外補(bǔ)體激活，長期以來，血清一直被用作人類補(bǔ)體實(shí)驗(yàn)的來源。然而，許多市售血清的處理方式未能有效保留補(bǔ)體活性。凍干和血漿復(fù)鈣操作可能會(huì)提高補(bǔ)體裂解產(chǎn)物（SC5b-9或TCC、iC3b、Bb、C4d，尤其是過敏毒素C3a、C5a和C4a）的背景水平，并降低CH50（補(bǔ)體總活性）。此外，血清必須經(jīng)過快速且正確的處理以防止補(bǔ)體代謝轉(zhuǎn)化。因此，從血庫獲取的血清或其他大容量混合血清可能不適用于許多實(shí)驗(yàn)操作。相反，內(nèi)部血清采集受多種因素影響而較為復(fù)雜，包括需為持續(xù)實(shí)驗(yàn)維持標(biāo)準(zhǔn)化的補(bǔ)體池，以及傳染病檢測相關(guān)的保密要求。QuidelOrtho正常人血清補(bǔ)體旨在解決這些具體問題。

產(chǎn)品詳細(xì)介紹  

Normal Human Serum Complement（NHSC）是從健康人血漿中提取的天然補(bǔ)體混合物，保留了補(bǔ)體系統(tǒng)的完整級聯(lián)反應(yīng)能力（如經(jīng)典途徑、旁路途徑、MBL途徑），主要成分為C1-C9補(bǔ)體成分及調(diào)節(jié)蛋白（如C1抑制物、C4結(jié)合蛋白）。  

來源與制備：  

- 原料：來自健康志愿者的混合血漿（多批次混合降低個(gè)體差異），經(jīng)嚴(yán)格篩選（HIV、HBV、HCV等病原體核酸/抗原篩查）。  

- 工藝：采用低溫乙醇沉淀法或?qū)游龇ǚ蛛x補(bǔ)體，經(jīng)巴氏消毒（56℃×30分鐘）滅活病毒，再通過0.22μm無菌過濾，確保無微生物污染。  

- 規(guī)格：常規(guī)提供1mL、5mL、10mL凍存管裝，補(bǔ)體濃度接近正常人血清水平（約100%），活性經(jīng)CH50溶血試驗(yàn)驗(yàn)證。  

應(yīng)用場景：  

- 補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性試驗(yàn)（CDCC）：檢測抗體介導(dǎo)的細(xì)胞殺傷活性（如腫瘤細(xì)胞或病毒感染細(xì)胞的清除）。  

- 免疫復(fù)合物檢測：分析體內(nèi)循環(huán)免疫復(fù)合物（CIC）水平，輔助自身免疫病診斷。  

- 補(bǔ)體總活性測定：通過CH50試驗(yàn)評估補(bǔ)體經(jīng)典途徑功能。  

- 流式細(xì)胞術(shù)：檢測細(xì)胞表面補(bǔ)體受體（如CD21、CD35）表達(dá)。  

- 體外診斷試劑開發(fā)：作為原料用于補(bǔ)體相關(guān)檢測試劑（如自身抗體檢測試劑盒）。  

 核心優(yōu)勢  

1. 高生物活性：保留天然補(bǔ)體的級聯(lián)反應(yīng)特性，經(jīng)功能試驗(yàn)驗(yàn)證，CH50溶血活性≥100 U/mL（以標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)體為參照），支持敏感實(shí)驗(yàn)需求。  

2. 低背景干擾：原料血漿經(jīng)嚴(yán)格篩選與純化，外源性抗體（如抗核抗體）含量極低，減少非特異性反應(yīng)對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾。  

3. 批次穩(wěn)定性強(qiáng)：多批次血漿混合生產(chǎn)，關(guān)鍵指標(biāo)（補(bǔ)體濃度、CH50活性、內(nèi)毒素水平）批次間變異系數(shù)（CV）≤5%，實(shí)驗(yàn)重復(fù)性高。  

4. 合規(guī)性與安全性：符合ISO 13485質(zhì)量管理體系，原料血漿及成品經(jīng)病原體滅活驗(yàn)證；內(nèi)毒素水平＜1 EU/mL（需具體檢測報(bào)告），適用于對安全性要求高的實(shí)驗(yàn)。  

5. 應(yīng)用覆蓋廣：從基礎(chǔ)科研（如補(bǔ)體功能機(jī)制研究）到工業(yè)領(lǐng)域（如IVD試劑開發(fā)），均能提供穩(wěn)定支持。  

購買常見疑問與解答  

Q1：該產(chǎn)品可用于體內(nèi)實(shí)驗(yàn)嗎？  

A：本產(chǎn)品為體外診斷及科研用，未經(jīng)藥用級滅菌處理（僅無菌過濾），不建議直接用于體內(nèi)實(shí)驗(yàn)。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)需選擇符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)體制劑（如經(jīng)輻照滅菌、無菌灌裝的藥用級補(bǔ)體）。  

Q2：需要特殊保存條件嗎？  

A：建議-20℃以下冷凍保存（避免反復(fù)凍融）；4℃短期保存（≤1周）需分裝后使用，防止反復(fù)凍融導(dǎo)致補(bǔ)體失活。  

Q3：產(chǎn)品中含防腐劑嗎？  

A：不含防腐劑，通過無菌過濾（0.22μm濾膜）確保無菌。開封后需盡快使用（建議1個(gè)月內(nèi)用完），避免微生物污染影響活性。  

Q4：不同批次間活性差異大嗎？  

A：采用多批次血漿混合生產(chǎn)，關(guān)鍵活性指標(biāo)（如CH50溶血活性）批次間CV≤5%，實(shí)驗(yàn)重復(fù)性經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)證，可放心使用。  

Q5：可以用于流式細(xì)胞術(shù)實(shí)驗(yàn)嗎？  

A：適用于補(bǔ)體受體（如CD21、CD35）表達(dá)檢測。建議根據(jù)實(shí)驗(yàn)體系優(yōu)化稀釋濃度（通常1:10-1:100），使用前充分混勻。  

Q6：是否需要稀釋后使用？  

A：根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求調(diào)整。例如，CH50溶血試驗(yàn)建議按說明書推薦比例稀釋（如1:20）；CDCC試驗(yàn)可能需更高濃度（如1:5-1:10），具體需預(yù)實(shí)驗(yàn)優(yōu)化。  

Q7：有效期多久？  

A：未開封狀態(tài)下-20℃保存，有效期24個(gè)月；4℃保存建議6個(gè)月內(nèi)使用完畢（以包裝標(biāo)注為準(zhǔn)）。  

Q8：能否提供小規(guī)格試用裝？  

A：目前常規(guī)規(guī)格為1mL、5mL，如需小包裝（如0.5mL）用于預(yù)實(shí)驗(yàn)，可聯(lián)系Quidel客服申請定制。  

Q9：產(chǎn)品含補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白嗎？  

A：含天然存在的補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白（如C1抑制物、C4結(jié)合蛋白），可維持補(bǔ)體系統(tǒng)的生理平衡，適用于需要完整補(bǔ)體級聯(lián)反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)。  

Q10：運(yùn)輸過程中如何保證質(zhì)量？  

A：采用泡沫箱+干冰運(yùn)輸（全程-20℃以下冷鏈），收到后請立即檢查包裝是否完好，并置于-20℃保存。若出現(xiàn)凍融跡象，建議聯(lián)系客服處理。  

（注：本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理，具體以品牌信息文檔為準(zhǔn)。）

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