krishgen SARS-CoV-2 IgG / IgM抗體快速檢測試劑盒說明書

SARS-CoV-2 IgG / IgM抗體快速檢測試劑盒

SARS-CoV-2（Covid19）是由最近發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒引起的傳染病。COVID19 IgG / IgM快速檢測（全血/血清/血漿）是一種快速色譜免疫測定法，用于定量測定人全血，血清或血漿中針對(duì)COVID19的IgG和IgM抗體。

產(chǎn)品特色

更容易：無需特殊設(shè)備，直觀的視覺解釋。

快速：通過指尖血液快速采樣，結(jié)果在10-15分鐘內(nèi)。

準(zhǔn)確：分別使用IgG和IgM獲得的結(jié)果。

應(yīng)用：作為大量潛在可疑患者的篩查工具。

IgG和IgM抗體快速檢測試劑盒

KBR010 | GENLISA人源抗SARS-CoV-2（Covid19）IgM快速測試（快速免疫色譜法定性測定血清，血漿和全血中Covid19（SARS-CoV-2））

KBR011 | GENLISA人類抗SARS-CoV-2（Covid19）IgG / IgM快速測試（快速免疫色譜法，用于定性測定血清，血漿和全血中針對(duì)Covid-19的IgG / IgM抗體（SARS-CoV-2）。（CE IVD標(biāo)記）

我們應(yīng)該如何解釋IgM / IgG血清學(xué)檢測結(jié)果？

目前的IgM / IgG血清學(xué)檢測旨在補(bǔ)充RT-qPCR，以診斷SARS-CoV-2感染。下表顯示了同時(shí)使用RT-qPCR和IgM / IgG血清學(xué)測試對(duì)患者進(jìn)行測試時(shí)的臨床解釋。

表：IgM / IgG血清學(xué)檢測結(jié)果的臨床意義
 

該表基于最近的研究和臨床數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)涉及對(duì)SARS-CoV-2 RNA和抗原，IgM抗體和IgG抗體的調(diào)節(jié)（圖1）以及這些水平變化與初始感染時(shí)間，發(fā)病時(shí)間的相關(guān)性。癥狀和恢復(fù)階段。如下圖所示，建議在癥狀發(fā)作后至少3天或感染病毒后7-10天對(duì)患者進(jìn)行血清學(xué)檢測。

圖1：感染后SARS-CoV-2 RNA和抗原，IgM和IgG水平的變化。
 

可以理解，RT-qPCR和IgM / IgG血清學(xué)測試的結(jié)果不一定要一致。這兩個(gè)測試之間的差異（如果有的話）通常可以追溯到執(zhí)行測試的感染后時(shí)間點(diǎn)。總體而言，盡管RT-qPCR測試可能適合于急性期的SARS-CoV-2病毒檢測，但I(xiàn)gM / IgG是慢性期的合適檢測。由于通常不知道確切的感染時(shí)間，因此將RT-qPCR和IgM / IgG檢測結(jié)合使用可以提高COVID-19診斷的準(zhǔn)確性。

參考：

1.李R，裴S，陳B，宋Y，張T，楊W，薩滿J2。大量無證感染可促進(jìn)冠狀病毒（SARS-CoV2）的快速傳播。科學(xué)。2020年3月16日。pii：eabb3221。

2. Lauer，S.等，2020。根據(jù)公開報(bào)告的確診病例，冠狀病毒病的潛伏期2019（COVID-19）：估計(jì)和應(yīng)用。內(nèi)科醫(yī)學(xué)年鑒。

3.中華人民共和國國家衛(wèi)生委員會(huì)，新的冠狀病毒性肺炎診斷和治療計(jì)劃（第7版）。

4.致KK，曾OT，梁WS，譚AR，吳TC，龍DC等。（2020）。口鼻后唾液樣品中病毒載量的時(shí)間變化和SARS-CoV-2感染期間的血清抗體反應(yīng)：一項(xiàng)觀察性隊(duì)列研究。柳葉刀感染病。2020年3月23日。pii：S1473-3099（20）30196-1。